PEPTIDBIBEL

Seltene Nischen-Peptide

Thymosin Alpha-1

Immunmodulatorisches Peptid (28 AS)

Auch bekannt als: Tα1, Zadaxin, Thymalfasin

Eines der am besten etablierten Immunpeptide: fördert die T-Zell-Reifung und die angeborene/adaptive Immunantwort. In vielen Ländern zugelassen; die Datenlage ist je nach Indikation unterschiedlich stark.

moderat

Steckbrief
Sequenz
28 Aminosäuren (acetyliert)
Herkunft
Thymus (Prothymosin-α-Fragment)
Applikation
s.c.
Ziel
TLR9 / T-Zell-Reifung
Rechtlicher & regulatorischer Status
In über 30 Ländern als Arzneimittel zugelassen (Zadaxin) – v. a. für Hepatitis B/C und als Impf-/Immunadjuvans. In den USA nicht zugelassen (nur Compounding).
Wirkmechanismus

Aktiviert TLR9 in dendritischen Zellen und Monozyten → Reifung und Differenzierung von T-Zellen, gesteigerte Th1-Antwort (IFN-γ, IL-2), bessere NK- und dendritische Zellfunktion; stellt eine supprimierte Immunfunktion wieder her.

TLR9T-Zell-ReifungTh1 (IFN-γ, IL-2)NK-/dendritische Zellen
Bezug zu den Hallmarks of Ageing

Thymosin α1 moduliert die Immunfunktion und könnte Immunoseneszenz und „Inflammaging“ entgegenwirken – plausibler Healthspan-Bezug. In einigen Ländern für Immunindikationen zugelassen, nicht als Anti-Aging-Mittel.

Mechanistische Plausibilität — kein für den Menschen nachgewiesener Anti-Aging-Effekt.

Evidenz nach Endpunkt
  • Hepatitis / Immunadjuvans · Humanmoderat
  • Sepsis-Mortalität · Human – große Phase-3-Studie negativbegrenzt
  • COVID-19 · Humanpräklinisch
Humanstudien
QuellenDesignDauerEndpunkteErgebnisLimitationen
Zulassungsbasis Hepatitis B/C + Impfadjuvans (Zadaxin)RCTs / zugelassenvirologische/immunologische Endpunktein > 30 Ländern zugelassen; verbessert u. a. ImpfantwortenUSA: nicht zugelassen
Schwere Sepsis (ETASS) – Wu et al., Crit Care 2013;17:R8361RCT, multizentrisch, einfach verblindet28 Tage28-Tage-Gesamtmortalität26,0 % vs. 35,0 % (RR 0,74; 95 % KI 0,54–1,02); primär nicht signifikant (p = 0,062), Log-Rank p = 0,049einfach verblindet, nur China, primärer Endpunkt verfehlt
Sepsis (TESTS) – Phase-3-RCT, BMJ 20251106RCT, multizentrisch, doppelblind, placebokontrolliert7 Tage Therapie, 28 Tage Nachbeobachtung28-Tage-Gesamtmortalität23,4 % vs. 24,1 % (HR 0,99; 95 % KI 0,77–1,27; p = 0,93) — kein Überlebensvorteil; auch sekundäre Endpunkte ohne Unterschiedgrößte und methodisch beste Studie; Ergebnis negativ
Metaanalyse Sepsis – Front Cell Infect Microbiol 20251927 (11 RCTs)systematische Übersicht + Metaanalyse28-Tage-Mortalitätgesamt OR 0,73 (0,59–0,90); in der Teilgruppe hochwertiger Studien jedoch nicht signifikant (OR 0,82; 0,65–1,03)Trial-Sequential-Analyse: Datenmenge unzureichend, Ergebnis nicht abschließend
Beworbene / vermutete Wirkungen

Häufig beworben — nicht gleichbedeutend mit belegter Wirkung.

allgemeiner Immun-Boost über die Zulassung hinausLong-COVID, Immun-Anti-Aging
Dosen aus Studien — reine Referenz
Dort, wo zugelassen, indikationsabhängig s.c. (ärztlich). Hier keine Dosierempfehlung.

Keine Anwendungs- oder Dosierempfehlung und keine Umrechnung in Injektionseinheiten.

Risiken & Sicherheit
Bekannte Risiken

meist gut verträglich (lokale Reaktionen).

Theoretische Risiken

Immunaktivierung bei Autoimmunerkrankungen.

Kontraindikationen / Vorsicht

immunsupprimierte Transplantationssituationen (Vorsicht).

Offene Fragen
  • robuste Sepsis-Outcomes (große RCTs)
  • Stellenwert bei viralen Infekten/Onkologie
Quellen
  • Wu J et al. Thymosin alpha 1 in severe sepsis (ETASS). Crit Care 2013;17:R8. · 10.1186/cc11932
  • TESTS: Efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis — multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled phase 3 trial. BMJ 2025. PMID 39814420.
  • Efficacy of thymosin α1 for sepsis: systematic review and meta-analysis of RCTs. Front Cell Infect Microbiol 2025. · 10.3389/fcimb.2025.1673959
  • Übersichtsliteratur Thymosin α1 (Thymalfasin/Zadaxin), Immunmodulation. · Review
3D-Struktur
28 AS · Thymosin α1 (des-Acetyl)
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Häufige Fragen
Was ist Thymosin Alpha-1?

Eines der am besten etablierten Immunpeptide: fördert die T-Zell-Reifung und die angeborene/adaptive Immunantwort. In vielen Ländern zugelassen; die Datenlage ist je nach Indikation unterschiedlich stark.

Wie wirkt Thymosin Alpha-1?

Aktiviert TLR9 in dendritischen Zellen und Monozyten → Reifung und Differenzierung von T-Zellen, gesteigerte Th1-Antwort (IFN-γ, IL-2), bessere NK- und dendritische Zellfunktion; stellt eine supprimierte Immunfunktion wieder her.

Wie gut ist Thymosin Alpha-1 belegt?

Höchste erreichte Evidenzstufe in unserer Einstufung: „moderat“. Es liegen 4 ausgewertete Humanstudien vor.

Ist Thymosin Alpha-1 in Österreich und der EU zugelassen?

In über 30 Ländern als Arzneimittel zugelassen (Zadaxin) – v. a. für Hepatitis B/C und als Impf-/Immunadjuvans. In den USA nicht zugelassen (nur Compounding).

Welche Nebenwirkungen sind für Thymosin Alpha-1 bekannt?

meist gut verträglich (lokale Reaktionen).

Zuletzt redaktionell geprüft: 2026-08-07 · Wie wir Evidenz bewerten